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Le logiciel d’automatisation respecte les exigences du standard ISA-88
Valmet propose une nouvelle version de son logiciel d’automatisation de la fabrication par lots et de gestion des recettes, permettant un contrôle batch conforme aux exigences de l'ISA-88.
www.valmet.com
La dernière version du logiciel introduit une interopérabilitéentre une architecture DCS et une plateforme d’automatisation plus récente basée sur le web. Initialement développée pour un environnement DCS classique, la solution fonctionne désormais nativement sur les deux générations de systèmes, permettant l’exécution des batches, la gestion des recettes et la coordination des campagnes au sein d’un cadre d’automatisation unifié.
Cette évolution est particulièrement pertinente pour les industries fonctionnant en mode batch — telles que la chimie, l’agroalimentaire, la pharmacie et les matériaux spécialisés — où la production repose sur des recettes discrètes, des séquences définies et des états de process réglementés. En prenant en charge les deux environnements de contrôle, les sites industriels peuvent moderniser les interfaces opérateurs et la supervision des batches sans remplacer l’infrastructure de contrôle existante.
Exécution batch et gestion des recettes fondées sur des standards
Le logiciel respecte le standard ISA-88 pour le contrôle batch, en dissociant les modèles physiques des équipements de la logique procédurale et des recettes. Cette approche permet la réutilisation de composants de recettes, une exécution cohérente des batches et des résultats de production traçables sur l’ensemble des campagnes.
La configuration des batches s’effectue à l’aide d’outils graphiques plutôt que par programmation spécifique, ce qui réduit l’effort d’ingénierie lors de l’introduction de nouveaux produits ou de la modification de paramètres de batch. La validation manuelle des étapes et les droits d’accès basés sur les rôles renforcent le contrôle opérationnel tout en préservant l’intégrité des procédures.
L’enregistrement électronique intégré prend en charge la conformité aux exigences FDA 21 CFR Part 11 ainsi qu’aux lignes directrices ISPE GAMP-5, en fournissant des pistes d’audit complètes, une authentification des utilisateurs et une gestion maîtrisée des changements. Ces fonctionnalités sont essentielles dans les environnements réglementés où l’intégrité des données et la traçabilité des batches sont obligatoires.
Visibilité opérationnelle et optimisation des campagnes
Les données d’exécution des batches, y compris les résultats en cours et historiques, sont accessibles directement via l’interface du système d’automatisation. Les opérateurs et ingénieurs process peuvent ainsi surveiller les écarts, analyser les performances des batches et comparer les campagnes sans recourir à des systèmes externes.
Les fonctions intégrées de gestion des campagnes facilitent la planification et l’exécution parallèle des batches, contribuant à maximiser l’utilisation des équipements et le débit de production. La réutilisation de modules de recettes validés permet de réduire les délais de développement lors de la montée en cadence ou de l’introduction de variantes produit.
Déploiement et stratégie de mise à niveau
Le logiciel est disponible pour les utilisateurs des deux plateformes d’automatisation et propose un parcours de mise à niveau clairement défini depuis les versions antérieures. Cette approche permet aux installations existantes d’adopter de nouvelles capacités de supervision batch, de conformité réglementaire et d’interface opérateur, tout en conservant la logique de process et les modèles d’équipements déjà validés.
En étendant l’automatisation batch à plusieurs architectures de contrôle, cette version répond à un enjeu central de l’industrie de process : garantir une exécution batch cohérente et conforme aux exigences réglementaires tout en évoluant progressivement vers des environnements d’automatisation plus flexibles et basés sur le web.
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Cette évolution est particulièrement pertinente pour les industries fonctionnant en mode batch — telles que la chimie, l’agroalimentaire, la pharmacie et les matériaux spécialisés — où la production repose sur des recettes discrètes, des séquences définies et des états de process réglementés. En prenant en charge les deux environnements de contrôle, les sites industriels peuvent moderniser les interfaces opérateurs et la supervision des batches sans remplacer l’infrastructure de contrôle existante.
Exécution batch et gestion des recettes fondées sur des standards
Le logiciel respecte le standard ISA-88 pour le contrôle batch, en dissociant les modèles physiques des équipements de la logique procédurale et des recettes. Cette approche permet la réutilisation de composants de recettes, une exécution cohérente des batches et des résultats de production traçables sur l’ensemble des campagnes.
La configuration des batches s’effectue à l’aide d’outils graphiques plutôt que par programmation spécifique, ce qui réduit l’effort d’ingénierie lors de l’introduction de nouveaux produits ou de la modification de paramètres de batch. La validation manuelle des étapes et les droits d’accès basés sur les rôles renforcent le contrôle opérationnel tout en préservant l’intégrité des procédures.
L’enregistrement électronique intégré prend en charge la conformité aux exigences FDA 21 CFR Part 11 ainsi qu’aux lignes directrices ISPE GAMP-5, en fournissant des pistes d’audit complètes, une authentification des utilisateurs et une gestion maîtrisée des changements. Ces fonctionnalités sont essentielles dans les environnements réglementés où l’intégrité des données et la traçabilité des batches sont obligatoires.
Visibilité opérationnelle et optimisation des campagnes
Les données d’exécution des batches, y compris les résultats en cours et historiques, sont accessibles directement via l’interface du système d’automatisation. Les opérateurs et ingénieurs process peuvent ainsi surveiller les écarts, analyser les performances des batches et comparer les campagnes sans recourir à des systèmes externes.
Les fonctions intégrées de gestion des campagnes facilitent la planification et l’exécution parallèle des batches, contribuant à maximiser l’utilisation des équipements et le débit de production. La réutilisation de modules de recettes validés permet de réduire les délais de développement lors de la montée en cadence ou de l’introduction de variantes produit.
Déploiement et stratégie de mise à niveau
Le logiciel est disponible pour les utilisateurs des deux plateformes d’automatisation et propose un parcours de mise à niveau clairement défini depuis les versions antérieures. Cette approche permet aux installations existantes d’adopter de nouvelles capacités de supervision batch, de conformité réglementaire et d’interface opérateur, tout en conservant la logique de process et les modèles d’équipements déjà validés.
En étendant l’automatisation batch à plusieurs architectures de contrôle, cette version répond à un enjeu central de l’industrie de process : garantir une exécution batch cohérente et conforme aux exigences réglementaires tout en évoluant progressivement vers des environnements d’automatisation plus flexibles et basés sur le web.
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